ROSEVILLE, Minn .– (BUSINESS WIRE) - #Cdiff –Rebiotix, Inc, ett Ferring Pharmaceuticals-företag, meddelade idag att två medlemmar i deras ledande team, Dr. Ken Blount, Chief Scientific Officer och Dr. Edward Burd, chef för regulatoriska frågor, kommer att delta i diskussioner om nyckelpaneler vid toppmötet Microbiome Movement - Drug Development . Det fjärde årliga toppmötet äger rum 26-28 juni i Boston, MA.
Dr. Blount är en etablerad figur inom mikrobiomfältet och talar vid panelen Microbiome Industry Leaders , där han kommer att belysa de pågående utmaningarna inom vetenskap och produktutveckling inom kategorin, inklusive höjdpunkter från Rebiotixs kliniska och mikrobiomforskning under företagets innovativa, utredande MRT ™ läkemedelsplattform.
Förutom panelen kommer Dr. Blount att leverera en presentation om Rebiotixs banbrytande Microbiome Health Index ™ (MHI). Föredraget kommer att fokusera på företagets framsteg när det gäller att utveckla algoritmen som ett medel för att utvärdera återställande av patientens mikrobiomsamhällen efter behandling med en av företagets undersökande MRT-formuleringar. För närvarande finns det två formuleringar i klinisk utveckling - ledarkandidaten, RBX2660, är en vätskesuspension i fas 3; RBX7455, en undersökande, först av sitt slag lyofiliserad, icke-fryst, rumstemperatur stabil oral kapselformulering. Båda formuleringarna är för närvarande fokuserade på att minska återkommande Clostridioides difficile (C. diff) infektion hos vuxna.
”Det är spännande att delta i ett evenemang som visar upp innovationer som utnyttjar mikrobiomets kraft. Jag är hedrad att delta i panelen för Microbiome Industry Leaders för att samarbeta med andra myndigheter på området, säger Dr Blount. "Det är händelser som dessa som gör att vi kan träffas, dela idéer och utforma framtidsutsikterna för mikrobiombaserade terapier."
Utöver vetenskaplig och klinisk innovation inom kategorin fortsätter det reglerande landskapet för mikrobiota-baserade terapier att utvecklas. Ursprungligen beskrivs av US Food and Drug Administration (FDA) 2013, ytterligare förväntade standarder för fekal mikrobiota-transplantation (FMT) förväntas inom en snar framtid och fortsätter att vara en samlingspunkt för diskussion. För att lyfta fram den senaste utvecklingen och påverkan på fältet kommer Dr. Burd ordförande för Building Clear Regulatory Guidelines for Microbiome-based Therapeutics panel under toppmötet. Panelen kommer att ta itu med de växande komplexiteten inom mikrobiomutveckling, inklusive givartestning, produktkarakterisering och det dynamiska internationella regleringslandskapet för denna nya produktklass.
"Det är viktigt att aktörerna i detta utrymme fokuserar på att utveckla säkra produkter och procedurer för de patienter som vi betjänar," sade Dr. Burd. "Med representanter från viktiga mikrobiomföretag och tillsynsmyndigheter som erbjuder kommentarer om detta viktiga ämne, kan vi fortsätta att betona behovet av tillsynstillsyn och noggrann klinisk utredning när det gäller patientsäkerhet."